Atualizado em: 26 December 2024

  BIOSIMILAR DA VISÃO GERAL DO MERCADO DE REMICADE

O tamanho global do mercado biossimilar de Remicade foi de US$ 320.528 milhões em 2023 e deve atingir US$ 6.057,62,3 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 7,2% durante o período de previsão.

A demanda por substitutos econômicos e próximos do Remicade como medicamento biológico usado no tratamento de doenças como artrite reumatóide e doença de Crohn é uma grande força motriz no mercado de biossimilares do Remicade. Eles são desenvolvidos para estarem tranquilizadoramente próximos dos produtos biológicos inovadores e devem ter desempenho e segurança semelhantes a um custo significativamente mais barato. Continua a crescer à medida que os fabricantes de programas de cuidados de saúde procuram formas baratas de fazer face aos crescentes custos regulamentares dos medicamentos para a saúde, e porque as patentes de medicamentos biológicos, como o Remicade, deverão expirar em breve. A autorização de comercialização e a aceitação de biossimilares podem constituir uma faceta influente do perfil de crescimento, comprovando sua adoção em mercados desenvolvidos ou emergentes.

CRISES GLOBAIS IMPACTANDO BIOSIMILAR DO MERCADO REMICADEIMPACTOCOVID-19

O biossimilar da indústria de Remicade teve um efeito negativo devido à interrupção da cadeia de fornecimento durante a pandemia de COVID-19

A pandemia global da COVID-19 tem sido sem precedentes e surpreendente, com o mercado a registar uma procura inferior ao previsto em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao retorno da demanda aos níveis pré-pandemia.

A pandemia da COVID-19 impactou negativamente a participação de mercado do Biossimilar do Remicade, interrompendo as cadeias de distribuição globais. Surgiram interrupções na cadeia de abastecimento para os fabricantes porque os mercados e os fornecedores poderiam ser bloqueados ou porque não tinham mão de obra ou meios de transporte adequados. Essas interrupções tornaram-se um fator que impediu a disponibilidade bem-sucedida de biossimilares que afetaram o mercado. Além disso, os esforços destinados a abordar o tratamento da COVID-19 desviaram a atenção de outros tratamentos com um impacto adverso no prolongamento do lançamento e da adoção de biossimilares. No entanto, a pandemia também provou que o acesso a soluções eficazes e acessíveis é um aspecto crítico que pode definir a dinâmica futura do mercado assim que os sistemas se estabilizarem.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

" Aprovações regulatórias do e caminhos simplificados para impulsionar o crescimento do mercado "

O USFDA e a EMA, entre outras organizações, estão oferecendo eficiência na aprovação de biossimilares em vez de produtos biológicos. Isto pode encorajar os fabricantes a colocarem os seus produtos no mercado o mais cedo possível, aumentando assim a concorrência e reduzindo os preços.

BIOSIMILAR DA SEGMENTAÇÃO DE MERCADO DE REMICADE

POR TIPO

Com base no tipo, o mercado global pode ser categorizado em Monoclonal, Anticorpos, Interferon, Eritropoetina, Insulina, Vacinas:

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Anticorpos Monoclonais:Entre todos os biossimilares, um anticorpo monoclonal continua sendo um dos mais valiosos para o mercado Remicade. É importante notar que o Remicade é, na verdade, um tipo de anticorpo monoclonal que tem como alvo o fator de necrose tumoral (TNF), envolvido em inúmeras doenças com origem na inflamação. O Biossimilar do Remicade pretende proporcionar benefícios dos biológicos originais em termos de eficácia e segurança, mas com preço inferior. Esses anticorpos monoclonais são empregados para tratar doenças autoimunes, incluindo artrite, doença de Crohn e colite ulcerativa.

Interferon: Biossimilares à base de interferon também existem no contexto mais amplo de produtos biossimilares, embora não tenham afiliação ao Remicade como os anticorpos monoclonais. Os interferons são empregados em doenças autoimunes e câncer. A principal diferença nos interferons é sua maneira de agir totalmente diferente do Remicade, mas fora isso, os biossimilares em geral têm problemas semelhantes com a regulamentação e o processo de fabricação.

Eritropoietina:No entanto, a comercialização de biossimilares de eritropoietina introduziu outro segmento no mercado de produtos biológicos, mesmo que sejam orientados para doenças diferentes. A eritropoietina é comumente prescrita para o tratamento da anemia, principalmente em casos de anemia-doença renal, especificamente pacientes com doença renal crônica, que estão em diálise, ou pacientes com câncer, recebendo quimioterapia.

Insulin: Eles se aplicam especialmente ao diabetes, que é uma doença crônica que afeta um grande número de pessoas em todo o mundo. Tal como acontece com a maioria dos outros produtos biológicos, a insulina não é barata e a solução tem sido criar biossimilares. Embora os biossimilares de insulina não sejam um tópico específico do Remicade, eles são outro segmento relacionado do mercado total de biossimilares envolvendo produtos bioterapêuticos.

Vacinas: As vacinas biossimilares, portanto, formam um nicho relativamente novo, mas grande, no espectro do mercado de biossimilares, em comparação com produtos de anticorpos monoclonais, como o Remicade. A imunização é empregada para evitar doenças transmissíveis e tem se beneficiado da biotecnologia no desenvolvimento de vacinas biossimilares. Geralmente são administrados a grupos de pacientes propensos ao ataque de agentes infecciosos e são classificados no esquema de licença biológica como todos os outros produtos biológicos, mas com um processo de fabricação diferente.

POR APLICATIVO

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Tumor, Diabetes, Cardiovascular, Hemofilia

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Tumor: A área de aplicação do tumor é uma importante área de foco para o Remicade e seus biossimilares, uma vez que a inflamação geralmente está ligada ao câncer. Na quimioterapia, o TNF-alfa é extremamente significativo na inflamação e na progressão tumoral. Como inibidor do TNF, o Remicade é utilizado para certos tipos de cancro, por exemplo, cancro do cólon e doenças inflamatórias intestinais, ambos com elevado risco de formação de tumores. O biossimilar Remicade é mais barato para pacientes com câncer, especialmente quando o câncer está associado a tumores inflamatórios ou doenças autoimunes que podem colocar os pacientes em tratamento de longo prazo.

Diabetes: Embora o foco no diabetes esteja na insulina, biossimilares de anticorpos monoclonais como o Remicade estão gradualmente ganhando valor para a inflamação diabética associada ao diabetes. Os inibidores do TNF não foram sugeridos para o tratamento da resistência à insulina que está associada ao diabetes tipo II. Embora os biossimilares de insulina sejam atualmente utilizados para o controle do diabetes mellitus, outros biossimilares, como os biossimilares Remicade, podem ajudar a lidar em grande parte com os marcadores inflamatórios que podem ser inerentes ao metabolismo da glicose, melhorando assim as abordagens terapêuticas para a doença.

Cardiovascular: A inflamação crônica é central para muitas doenças cardiovasculares e, portanto, a aplicação de medicamentos como o Remicade, que atua como um inibidor do TNF, tem sido considerada útil em condições como a aterosclerose. Pode-se sugerir que os biossimilares do Remicade poderiam ser mais seguros e mais baratos do que as terapias tradicionais para pacientes com doenças cardiovasculares, especialmente aqueles que reagiram insuficientemente às terapias usando o Remicade original.

Hemofilia : A hemofilia é um tipo de distúrbio hemorrágico que resulta de uma deficiência de fator de coagulação. Embora o Remicade não seja um enrolante da faixa mais ampla dos biossimilares, as terapias que se concentram em diferentes condições relacionadas ao sangue estão incluídas no grupo. Dessa forma, o Remicade usado para controlar a inflamação e a resposta imunológica pode ter efeito indireto no tratamento da hemofilia, especialmente em casos de doenças imunomediadas.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.      

FATORES DE CONDUÇÃO

" Aumento da prevalência de doenças autoimunes para impulsionar o mercado "

Um fator no crescimento do mercado de Biossimilares de Remicade é o foco crescente na prevalência de doenças autoimunes. Outro fator promissor para o desenvolvimento do biossimilar do Remicade pode ser atribuído ao número crescente de pacientes diagnosticados com doenças autoimunes, incluindo artrite reumatóide, bem como colite ulcerosa. Estas condições são crónicas e só podem ser controladas a longo prazo, convencionalmente com terapias biológicas como o Remicade (infliximab). Devido ao aumento da expectativa de vida e à crescente prevalência de doenças autoimunes em todo o mundo, há um aumento constante na necessidade de terapias biológicas econômicas, como os biossimilares.

" Custo-benefício e economia em saúde para expandir o mercado: "

Devido ao aumento do custo dos cuidados de saúde prestados em todo o mundo, sabemos que os biossimilares são rentáveis ​​em comparação com o medicamento biológico original. A disponibilidade das versões biossimilares do Remicade oferece uma clara oportunidade de melhorar a relação custo-eficácia dos cuidados de saúde para os pacientes e para os sistemas de saúde. A disponibilidade de produtos de baixo custo, os mesmos resultados terapêuticos que o produto de referência e o acesso ao mercado para biossimilares tornam-nos uma proposta atraente para governos, prestadores de cuidados de saúde e terceiros pagadores – promovendo o crescimento do mercado.

FATOR DE RESTRIÇÃO

"Barreiras regulatórias e de aprovação do biossimilar bruto do Remicade podem impedir potencialmente o crescimento do mercado"

Um elemento de restrição dentro do crescimento do mercado de Biossimilares de Remicade são as barreiras regulatórias e de aprovação. No entanto, devido às complexas políticas regulatórias ligadas aos biossimilares, esta ainda é uma restrição no mercado. Estes procedimentos de aprovação podem, por vezes, ser morosos e dispendiosos, especialmente para o novo operador no mercado. Além disso, os padrões mais elevados podem estar presentes em algumas localizações geográficas, prolongando o tempo necessário para penetrar e adaptar-se ao mercado.

OPORTUNIDADE

" Expandindo mercados em regiões em desenvolvimento para criar oportunidades para o produto no mercado "

O uso crescente de biossimilares nos mercados emergentes é a principal oportunidade de crescimento para o mercado de biossimilares Remicade. Os países asiáticos, latino-americanos e africanos estão a desenvolver rapidamente as infra-estruturas básicas necessárias para apoiar o sector da saúde, ao mesmo tempo que aumenta a consciência do valor económico de moléculas mais pequenas, como os biossimilares. Como esses sistemas ainda tentam oferecer preços acessíveis para os tratamentos, os biossimilares do Remicade provavelmente também dominarão nessas regiões.

DESAFIO

" A intercambialidade e a fragmentação do mercado do biossimilar do Remicade podem ser um desafio potencial para os consumidores: "

Notavelmente, o problema da intercambialidade permaneceu no centro dos desafios que afetam o biossimilar do mercado Remicade. GSMs biossimilares, por exemplo, o FDA tem padrões rigorosos para aprovar um biossimilar, um biossimilar como intercambiável com o produto de referência para apoiar um uso mais amplo. Quando um biossimilar não é considerado intercambiável, os prestadores de cuidados de saúde e os pacientes não estarão inclinados a mudar, restringindo assim o acesso ao mercado.

BIOSIMILAR DE INSIGHTS REGIONAIS DO MERCADO DE REMICADE:

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AMÉRICA DO NORTE 

A América do Norte é a região que mais cresce neste mercado. Atualmente, o mercado de biossimilares de Remicade na América do Norte, especialmente nos Estados Unidos, está crescendo rapidamente devido ao aumento da utilização de biossimilares como opção acessível em comparação aos biológicos. Os custos do tratamento têm diminuído nos Estados Unidos da América, o que ajudou a alimentar a procura por biossimilares. A FDA aprovou as cópias biossimilares do Remicade, promovendo assim uma redução de preços e um acesso mais profundo ao mercado. Além disso, a crescente conscientização sobre os cuidados de saúde e maiores políticas de reembolso estão impulsionando o mercado na região.

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Europa

Na Europa, especialmente a Agência Europeia de Medicamentos, foi uma das primeiras a aprovar versões biossimilares de medicamentos como o Remicade. O mercado europeu registou uma elevada procura de biossimilares Remicade porque a UE estabeleceu padrões regulamentares precoces para biossimilares, além do entusiasmo em cortar gastos com saúde. As principais razões incluem apelos por modelos financeiros mais rentáveis ​​por parte dos sistemas de saúde nacionalizados e um maior reconhecimento dos biossimilares entre a comunidade médica. Alemanha, Reino Unido e França, em específico, podem ser considerados alguns dos atuais líderes de mercado no que diz respeito à adoção social.

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Ásia

Atualmente, o biossimilar do Remicade está crescendo continuamente na Ásia devido à crescente prevalência de doenças autoimunes, à tendência crescente do orçamento de saúde e à melhor disponibilidade de produtos biológicos. Os mercados da região Ásia-Pacífico, como a Índia, a China e o Japão, estão a registar um rápido crescimento devido ao ambiente político e jurídico favorável e aos níveis crescentes de investimento em produtos biofarmacêuticos. Com o desenvolvimento da construção local de cuidados de saúde, existe uma necessidade fundamental de fornecer substitutos biológicos acessíveis em países como Espanha e Itália, que sofrem de doenças como a artrite reumatóide e a doença de Crohn.

PRINCIPAIS JOGADORES DA INDÚSTRIA

"Principais participantes da indústria moldando o mercado por meio da inovação e da expansão do mercado"

Os principais participantes empresariais estão moldando o mercado de biossimilares do Remicade por meio de inovação estratégica e crescimento do mercado. As tecnologias emergentes nas técnicas de fabricação, combinadas com a entrada crescente de produtos biossimilares Remicade, estão atualmente definindo o mercado, uma vez que oferecem ao processo mais acessibilidade e disponibilidade. À medida que muitos concorrentes entram no mercado, a concorrência aumenta e os fabricantes devem baixar os seus preços para acomodar economicamente os sistemas de saúde e os pacientes. Outros incluem colaborações estratégicas, outras aquisições relacionadas e investimentos contínuos em pesquisa e desenvolvimento em tecnologias biossimilares que também estão agregando mais ao mercado. Além disso, a indústria está avançando em seu portfólio de biossimilares, com o objetivo de obter uma fatia maior desse bolo, fazendo com que os biossimilares ocupem uma posição significativa no setor global de saúde industrial.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS BIOSIMILARES DE REMICADE

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Roche (Suíça)

Amgen (EUA)

AbbVie (EUA)

Sanofi-Aventis (França)

Johnson & Johnson (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

Outubro de 2023: O Abrilada da Pfizer (adalimumab-afzb) recebeu aprovação do FDA dos EUA como o segundo biossimilar intercambiável do Humira. Uma designação intercambiável é concedida pelo FDA apenas aos biossimilares que atendem a requisitos de dados adicionais. Esses dados demonstram que os pacientes que alternam entre o produto de referência e o biossimilar apresentam o mesmo resultado clínico que os pacientes que estão sendo tratados apenas com o produto de referência.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em consideração as tendências atuais e os pontos de inflexão históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O mercado de biossimilares de Remicade está preparado para um boom contínuo impulsionado pelo crescente reconhecimento da saúde, pela crescente popularidade de dietas à base de plantas e pela inovação em serviços de produtos. Apesar dos desafios, que incluem disponibilidade limitada de matérias-primas e custos mais elevados, a procura por alternativas sem glúten e ricas em nutrientes apoia a expansão do mercado. Os principais players da indústria estão avançando por meio de atualizações tecnológicas e crescimento estratégico do mercado, aumentando a oferta e a atração do Biossimilar da farinha Remicade. À medida que as escolhas dos clientes mudam para opções de refeições mais saudáveis ​​e numerosas, espera-se que o mercado de Biossimilares de Remicade prospere, com inovação persistente e uma reputação mais ampla alimentando suas perspectivas de destino.