Biosimilaire de Remicade Taille, part, croissance et analyse de l’industrie, par type (anticorps monoclonaux, interféron, érythropoïétine, insuline, vaccins), par application (tumeur, diabète, cardiovasculaire, hémophilie) et prévisions régionales jusqu’en 2032

  BIOSIMILAIRE DU REMICADE APERÇU DU MARCHÉ

La taille du marché mondial des biosimilaires de Remicade était de 320,528 millions de dollars en 2023 et devrait atteindre 605,762,3 millions de dollars d'ici 2032, soit un TCAC de 7,2 % au cours de la période de prévision.

La demande de substituts proches et rentables au Remicade en tant que médicament biologique utilisé dans le traitement de maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn est une force motrice majeure sur le marché des biosimilaires du Remicade. Ils sont développés pour être proches des produits biologiques innovants et devraient avoir des performances et une sécurité similaires à un coût nettement inférieur. Ce phénomène continue de croître alors que les fabricants de programmes de soins de santé recherchent des moyens peu coûteux de faire face aux coûts réglementaires croissants des remèdes médicaux, et parce que les brevets sur les médicaments biologiques tels que Remicade sont sur le point d'expirer bientôt. L'autorisation de mise sur le marché et l'acceptation d'un biosimilaire peuvent constituer une facette influente du profil de croissance prouvant son adoption sur les marchés développés ou émergents.

CRISE MONDIALE IMPACTANT LE MARCHÉ BIOSIMILAIRE DU REMICADEIMPACT DU COVID-19

L'industrie biosimilaire du Remicade a eu un effet négatif en raison de la perturbation de la chaîne d'approvisionnement pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 est sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par l'augmentation du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur la part de marché du biosimilaire de Remicade en perturbant les chaînes de livraison mondiales. Des perturbations de la chaîne d’approvisionnement sont survenues chez les fabricants parce que les marchés et les fournisseurs risquaient d’être verrouillés ou parce qu’ils manquaient de main-d’œuvre ou de moyens de transport adéquats. Ces perturbations sont devenues un facteur qui a empêché la disponibilité des biosimilaires, ce qui a affecté le marché. En outre, les efforts visant à aborder le traitement de la COVID-19 ont détourné l’attention d’autres traitements, ce qui a eu un impact négatif sur la prolongation des lancements et de l’adoption de biosimilaires. Néanmoins, la pandémie a également prouvé que l’accès à des recours abordables et efficaces est un aspect essentiel qui pourrait définir la dynamique future du marché une fois les systèmes stabilisés.

DERNIÈRE TENDANCE

" Approbations réglementaires et voies rationalisées pour stimuler la croissance du marché "

L'USFDA et l'EMA, entre autres organisations, offrent une efficacité dans l'approbation des biosimilaires plutôt que des produits biologiques. Cela peut encourager les fabricants à commercialiser leurs produits le plus tôt possible, augmentant ainsi la concurrence et réduisant les prix.

BIOSIMILAIRE À LA SEGMENTATION DU MARCHÉ DE REMICADE

PAR TYPE

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en monoclonaux, anticorps, interféron, érythropoïétine, insuline, vaccins :

• Anticorps monoclonaux : Parmi tous les biosimilaires, un anticorps monoclonal reste l'un des plus précieux pour le marché du Remicade. Il est important de noter que Remicade est en fait un type d’anticorps monoclonal qui cible le facteur de nécrose tumorale (TNF), impliqué dans de nombreuses maladies d’origine inflammatoire. Le biosimilaire de Remicade vise à offrir les avantages du produit biologique original en termes d'efficacité et de sécurité, mais à un prix inférieur. Ces anticorps monoclonaux sont utilisés pour traiter les maladies auto-immunes, notamment l'arthrite, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.
• Interféron : les biosimilaires à base d'interféron existent également dans le contexte plus large des produits biosimilaires, bien qu'ils n'aient aucune affiliation avec Remicade comme l'ont les anticorps monoclonaux. Les interférons sont utilisés dans les maladies auto-immunes et le cancer. La principale différence entre les interférons réside dans leur manière d'agir totalement différente de celle du Remicade, mais à part cela, les biosimilaires en général ont des problèmes similaires avec la réglementation et le processus de fabrication.
• Erythropoïétine : Cependant, la commercialisation des biosimilaires de l'érythropoïétine a introduit un autre segment sur le marché des produits biologiques, même s'ils sont orientés vers des maladies différentes. L'érythropoïétine est couramment prescrite pour le traitement de l'anémie, principalement dans les cas d'anémie-maladie rénale, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, sous dialyse, ou chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie.
• Insulin : Ils se sont particulièrement appliqués au diabète, qui est une maladie chronique qui touche un très grand nombre de personnes dans le monde. Comme pour la plupart des autres produits biologiques, l’insuline n’est pas bon marché et la solution a été de créer des biosimilaires. Bien que les biosimilaires de l’insuline ne constituent pas un sujet spécifique à Remicade, ils constituent un autre segment connexe du marché total des biosimilaires impliquant des produits biothérapeutiques.
• Vaccins : Les vaccins biosimilaires constituent donc une niche relativement nouvelle mais importante dans le spectre du marché des biosimilaires, par rapport aux produits à base d'anticorps monoclonaux, tels que Remicade. La vaccination est utilisée pour prévenir les maladies transmissibles et a bénéficié de la biotechnologie dans le développement de vaccins biosimilaires. Ils sont généralement administrés à des groupes de patients sujets aux attaques d'agents infectieux et sont classés dans le cadre du système de licence des produits biologiques comme tous les autres produits biologiques, mais avec un processus de fabrication différent.

PAR APPLICATION

Selon les applications, le marché mondial peut être classé en tumeur, diabète, maladies cardiovasculaires et hémophilie

• Tumor : Le domaine d'application des tumeurs est un domaine d'intérêt important pour Remicade et ses biosimilaires, car l'inflammation est souvent liée au cancer. En chimiothérapie, le TNF-alpha est extrêmement important dans l'inflammation et la progression tumorale. En tant qu'inhibiteur du TNF, Remicade est utilisé pour certains cancers, par exemple le cancer du côlon et les maladies inflammatoires de l'intestin, qui présentent tous deux un risque élevé de formation de tumeurs. Le biosimilaire Remicade est moins cher pour les patients atteints de cancer, en particulier lorsque le cancer est associé à des tumeurs inflammatoires ou à des maladies auto-immunes qui peuvent obliger les patients à suivre un traitement à long terme.
• Diabetes : Bien que l'accent soit mis sur l'insuline dans le diabète, les biosimilaires d'anticorps monoclonaux comme Remicade gagnent progressivement en valeur pour le traitement de l'inflammation diabétique associée au diabète. Les inhibiteurs du TNF n'ont pas été suggérés pour la gestion de la résistance à l'insuline associée au diabète de type II. Même si les biosimilaires de l'insuline sont actuellement utilisés pour contrôler le diabète sucré, d'autres biosimilaires, tels que les biosimilaires de Remicade, peuvent aider à traiter dans une large mesure les marqueurs inflammatoires qui peuvent être inhérents au métabolisme du glucose, améliorant ainsi les approches thérapeutiques de la maladie.
• Cardiovasculaire : L'inflammation chronique est au cœur de nombreuses maladies cardiovasculaires, et donc l'application de médicaments comme Remicade, qui agit comme un inhibiteur du TNF, a été considérée comme utile dans des conditions comme l'athérosclérose. Il peut être suggéré que les biosimilaires de Remicade pourraient être plus sûrs et moins chers que les thérapies traditionnelles pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires, en particulier ceux qui ont insuffisamment réagi aux thérapies utilisant Remicade original.
• Hemophilia : L'hémophilie est un type de trouble de la coagulation qui résulte d'un déficit en facteur de coagulation. Même si Remicade ne fait pas partie du groupe de biosimilaires plus large, les thérapies axées sur différentes affections liées au sang sont incluses dans le groupe. De cette façon, Remicade utilisé pour gérer l'inflammation et la réponse immunitaire peut avoir un effet indirect sur le traitement de l'hémophilie, en particulier dans les cas de maladies à médiation immunitaire.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis qui indiquent les conditions du marché.      

FACTEURS MOTEURS

" Prévalence croissante des maladies auto-immunes pour stimuler le marché "

L'un des facteurs de croissance du marché des biosimilaires du Remicade est l'attention croissante portée à la prévalence des maladies auto-immunes. Un autre moteur prometteur pour le développement du biosimilaire de Remicade peut être attribué au nombre croissant de patients chez qui on diagnostique des maladies auto-immunes, notamment la polyarthrite rhumatoïde, ainsi que la colite ulcéreuse. Ces affections sont chroniques et ne peuvent être contrôlées qu’à long terme, de manière conventionnelle, à l’aide de thérapies biologiques telles que Remicade (infliximab). En raison de l'augmentation de l'espérance de vie et de la prévalence croissante des maladies auto-immunes dans le monde, le besoin de thérapies biologiques rentables, telles que les biosimilaires, augmente constamment.

" Rentabilité et économies en matière de soins de santé pour élargir le marché : "

En raison de l'augmentation du coût des soins de santé dispensés dans le monde entier, nous savons que les biosimilaires sont plus rentables que le produit biologique d'origine. La disponibilité des versions biosimilaires de Remicade offre une réelle opportunité d'améliorer la rentabilité des soins de santé pour les patients et les systèmes de santé. La disponibilité de produits à faible coût, les mêmes résultats thérapeutiques que le produit de référence et l'accès au marché pour les biosimilaires en font une proposition attrayante pour les gouvernements, les prestataires de soins de santé et les tiers payants, favorisant ainsi la croissance du marché.

FACTEUR DE RETENUE

"Obstacles réglementaires et d'approbation du biosimilaire brut du Remicade susceptibles d'entraver la croissance du marché"

Les barrières réglementaires et d'approbation constituent un élément restrictif dans la croissance du marché des biosimilaires de Remicade. Cependant, en raison des politiques réglementaires complexes liées aux biosimilaires, cela reste un frein sur le marché. Ces procédures d'approbation peuvent parfois être longues et coûteuses, en particulier pour le nouvel entrant sur le marché. De plus, des normes plus élevées peuvent être présentes dans certaines zones géographiques, prolongeant le temps nécessaire pour pénétrer et s'adapter au marché.

OPPORTUNITÉ

" Expansion des marchés dans les régions en développement pour créer des opportunités pour le produit sur le marché "

L'utilisation croissante des biosimilaires sur les marchés émergents constitue la principale opportunité de croissance pour le marché des biosimilaires Remicade. Les pays d’Asie, d’Amérique latine et d’Afrique développent rapidement les infrastructures de base nécessaires au soutien du secteur de la santé, tandis que la prise de conscience de la valeur économique des molécules plus petites telles que les biosimilaires augmente. Étant donné que ces systèmes tentent toujours de proposer des prix abordables pour les traitements, les biosimilaires de Remicade domineront probablement également dans ces régions.

DÉFI

" L'interchangeabilité et la fragmentation du marché du biosimilaire du Remicade pourraient constituer un défi potentiel pour les consommateurs : "

Notamment, le problème de l'interchangeabilité est resté au centre des défis qui affectent le marché du biosimilaire de Remicade. GSM biosimilaires, par exemple, la FDA a des normes strictes pour approuver un biosimilaire comme étant interchangeable avec le produit de référence afin de soutenir une utilisation plus large. Lorsqu'un biosimilaire n'est pas considéré comme interchangeable, les prestataires de soins de santé et les patients ne seront pas enclins à changer, restreignant ainsi l'accès au marché.

BIOSIMILAIRE APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DU REMICADE :

• AMÉRIQUE DU NORD 

L'Amérique du Nord est la région qui connaît la croissance la plus rapide sur ce marché. Actuellement, le marché du biosimilaire de Remicade en Amérique du Nord, en particulier aux États-Unis, connaît une croissance rapide en raison de l'utilisation accrue du biosimilaire comme option abordable par rapport aux produits biologiques. Les coûts du traitement ont baissé aux États-Unis d’Amérique, ce qui a contribué à alimenter la demande de biosimilaires. La FDA a approuvé les copies biosimilaires de Remicade, favorisant ainsi une baisse des prix et un accès plus approfondi au marché. En outre, la sensibilisation croissante aux soins de santé et les politiques de remboursement plus strictes stimulent le marché dans la région.

• Europe

L'Europe, et notamment l'Agence européenne des médicaments, a été parmi les premiers à approuver des versions biosimilaires de médicaments tels que Remicade. Le marché européen a enregistré une forte demande pour les biosimilaires Remicade, car l'UE a établi très tôt des normes réglementaires pour les biosimilaires, en plus de son enthousiasme à réduire les dépenses de santé. Les principales raisons incluent les appels à des modèles financiers plus rentables de la part des systèmes de santé nationalisés et une reconnaissance accrue des biosimilaires au sein de la communauté médicale. L'Allemagne, le Royaume-Uni et la France en particulier peuvent être considérés comme parmi les leaders actuels du marché en matière d'adoption sociétale.

• Asie

Actuellement, le biosimilaire de Remicade connaît une croissance continue en Asie en raison de la prévalence croissante des maladies auto-immunes, de la tendance à la hausse du budget de santé et d'une meilleure disponibilité des produits biologiques. Les marchés de la région Asie-Pacifique, comme l'Inde, la Chine et le Japon, connaissent une croissance rapide en raison d'un environnement politique et juridique favorable et des niveaux croissants d'investissement dans les produits biopharmaceutiques. Avec le développement des systèmes de santé locaux, il existe un besoin fondamental de fournir des substituts biologiques abordables dans des pays comme l'Espagne et l'Italie qui souffrent de maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn.

ACTEURS CLÉS DU SECTEUR

"Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché"

Des acteurs clés du monde des affaires façonnent le marché des biosimilaires de Remicade grâce à l'innovation stratégique et à la croissance du marché. Les technologies émergentes au sein des techniques de fabrication, combinées à l’entrée croissante de produits biosimilaires Remicade, définissent actuellement le marché car elles offrent au processus plus de prix et de disponibilité. À mesure que de nombreux concurrents entrent sur le marché, la concurrence s’intensifie et les fabricants doivent baisser leurs prix pour répondre aux besoins économiques des systèmes de santé et des patients. D’autres incluent des collaborations stratégiques, d’autres acquisitions connexes et des investissements continus en recherche et développement dans les technologies biosimilaires qui ajoutent également davantage au marché. En outre, l'industrie développe son portefeuille de biosimilaires, dans le but d'obtenir une plus grande part de ce gâteau, permettant ainsi aux biosimilaires d'occuper une position importante dans le secteur mondial de la santé industrielle.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES BIOSIMILAIRES DE REMICADE

• Roche (Suisse)
• Amgen (États-Unis)
• AbbVie (US)
• Sanofi-Aventis (France)
• Johnson & Johnson (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Octobre 2023 : Abrilada (adalimumab-afzb) de Pfizer a reçu l'approbation de la FDA américaine en tant que deuxième biosimilaire interchangeable d'Humira. Une désignation interchangeable est accordée par la FDA uniquement aux biosimilaires qui répondent à des exigences de données supplémentaires. Ces données démontrent que les patients qui alternent entre le produit de référence et le biosimilaire présentent le même résultat clinique que les patients traités avec le produit de référence seul.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et fournit un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d’applications potentielles susceptibles d’avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le marché des biosimilaires de Remicade est sur le point de connaître un essor continu, poussé par une reconnaissance croissante en matière de santé, la popularité croissante des régimes alimentaires à base de plantes et l'innovation dans les services de produits. Malgré les défis, notamment la disponibilité limitée de matières premières crues et des prix plus élevés, la demande d'alternatives sans gluten et riches en nutriments soutient l'expansion du marché. Les principaux acteurs de l’industrie progressent grâce aux mises à niveau technologiques et à la croissance stratégique du marché, améliorant ainsi l’offre et l’attrait de la farine biosimilaire de Remicade. Alors que les choix des clients s'orientent vers des options de repas plus saines et plus nombreuses, le marché des biosimilaires du Remicade devrait prospérer, avec une innovation persistante et une réputation plus large alimentant ses perspectives d'avenir.